مقدمه
بیماری سرشتی قلبی تقریباً یک سوم کل ناهنجاریهای مادرزادی را تشکیل میدهد [
1]. شیوع ناهنجاریهای مادرزادی قلب حدود 6 تا 8 در هزار تولد زنده است که بیش از نیمی از آنها طی سال اول عمر به عمل جراحی نیاز خواهند داشت [
2]. در سالهای اخیر به علت پیشرفتهای چشمگیری که در جراحی قلب و مراقبتهای بعد از عمل به وقوع پیوسته است، میزان مرگ کاهش و سن عمل کودکان نیز تقلیل یافته است. در نتیجه طول عمر این کودکان بیشتر شده است [
3].
اقدامات تخصصی جراحی برای کودکان دارای ناهنجاریهای مادرزادی قلبی مانند هر اقدام درمانی دیگری دارای عوارضی است. یکی از عوارض قابل توجه در پی انجام جراحی باز قلب برای این کودکان، زخم فشاری است [
4]. در حالیکه تمرکز مطالعات بیشتر بر مراقبت حاد و مزمن بیماران تحت عمل جراحی باز قلب است. بر روی بروز زخم فشاری طی عمل جراحی و بعد از آن در بخش مراقبتهای ویژه کمتر تاکید شده است [
5]. این عارضه به علت قرار گرفتن بیمار در وضعیت نسبتاً ثابتی ایجاد میشود که تیم جراحی برای دستیابی به محل جراحی، کنترل وضعیت تنفسی بیمار، دسترسی به ورید محیطی و نظارت بر دستگاهها انجام میدهند [
6]. بروز زخم فشاری پس از جراحی قلب با توجه به نوع عمل جراحی و مدت زمان بیحرکتی بین 9/2 تا 38 درصد اتفاق میافتد [
7]. بهطور کلی خطر زخم فشاری در نوزادان بستری در بخش مراقبتهای ویژه با طول مدت اقامت آنان افزایش پیدا میکند [
8]. در بین کودکان بستری در بخشهای مراقبت ویژه کودکان، زخم فشاری27 درصد و در بخشهای مراقبت ویژه نوزادان 23 درصد گزارش شده است [
9]. هزینه برآورده شده برای مدیریت یک زخم فشاری تمام ضخامت در حدود 70000 دلار و هزینه کامل برای درمان زخمهای فشاری در ایالات متحده 11 بیلیون دلار در سال تخمین زده شده است [
10]. به همین دلیل مدیریت، پیشگیری و درمان زخمهای فشاری بهعنوان شاخصی کلیدی در مراقبت پرستاری مد نظر قرار میگیرد [
11].
در بین کودکان و بزرگسالان به علت تفاوت در سرعت رشد سلولی، زخم فشاری متفاوت است. همچنین با توجه به اینکه نوزادان عضله کمتر و چربی بیشتری نسبت به بزرگسالان دارند، بافت زیر جلدی آنان نرمتر و به تغییر شکل حساستر است [
12]. علاوه بر این نسبت سر به بدن کودکان نسبت به بزرگسالان بزرگتر است و این نسبت با رشد کودکان تغییر میکند [
10]. با توجه به عوامل مذکور دو ناحیه مهم و حساس یعنی اکسیپوت و ساکروم در وضعیت خوابیده به پشت برای زخم فشاری در دوران کودکی و نوزادی مطرح است [
12]. نتایج یک مطالعه نشان داد شایعترین مکان زخمهای فشاری در کودکان، بستری در بیمارستانهای سطح سوم، پشت گوش و اکسیپوت است [
9]. این توزیع زخم در کودکان کوچکتر قسمت پس سر و در کودکان بزرگتر منطقه ساکروم را بیشتر درگیر میکند [
13].
از آنجایی که بیشتر دستورالعملهای پیشگیری و درمان زخمهای فشاری بر مبنای مراقبتهای بزرگسالان تدوین شده است، درنتیجه همچنان نگرانیهای جدی درباره ایمنی و اثربخشی بالینی در استفاده از دستورالعملهای بزرگسالان برای کودکان و نوزادان وجود دارد [
9]. در مراکز درمانی برای کاهش فشار در پیشگیری از زخم فشاری سعی شده است تا از تشکهای استاتیک (تشک هوا یا ژل) و دینامیک (دستگاه فشار متناوب با سطوح از دست دادن کم هوا) و هوای مایع ) استفاده شود [
14]. درحالیکه انجمن ملی مشاوره زخم فشاری در سال 2014 دستورالعملی برای پیشگیری و مدیریت زخمهای فشاری در محدودههای سنی مختلف منتشر کرد. این سازمان بیان میکند تختهای کم هوا که برای بزرگسالان طراحی شدهاند نمیتواند برای قد و وزن نوزادان و کودکان کوچک مناسب باشد [
15]. علاوه بر این پا، آرنج و باسن نوزادان و کودکان در زمان انجام جراحی اغلب در داخل و بین کوسنهای تشک فرو میرود [
15]. با توجه به اینکه مطالعات محدودی در مورد روشهای کاهش فشار بر روی پوست پسسر در کودکان انجام شده است و مطالعات موجود نیز به بررسی کودکان تحت عمل جراحی طولانی مدت نپرداختهاند و استفاده از ابزارهای دینامیک کاهنده فشار نظیر بالشتکهای خاص کودکان کمتر مورد توجه بوده است، محقق براساس تجارب بالینی خود، بالشتک مواج برای کودکان تحت عمل جراحی با سایز متناسب، وزن و اندازه نوزاد را استفاده کرده است. درنتیجه، این مطالعه با هدف تعیین تأثیر استفاده از بالشتک هوا در پیشگیری از بروز زخم فشاری پس سر کودکان تحت عمل جراحی قلب انجام شد.
روش بررسی
این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی است که در شهریور 1397 شروع به مدت یکسال تا شهریور 1398 انجام شد. در این مطالعه دو مرکز آموزشی درمانی تحقیقاتی قلب شهید مدنی تبریز و مرکز آموزشی درمانی تحقیقاتی قلب شهید رجایی بهعنوان محیط پژوهش انتخاب شدند. این دو مرکز تخصصی و فوق تخصصی قلب مجهز به اتاق عمل قلب اطفال هستند که بیمارستان شهید رجایی با680 تخت بیمارستانی در تهران بهعنوان یکی از بزرگترین مراکز فوق تخصصی قلب در آسیا است و بیمارستان شهید مدنی تبریز با 236 تخت بزرگترین و مجهزترین مرکز ارجاع بیماران قلبیعروقی در شمالغرب کشور ایران به شمار میرود. برای تعیین حجم نمونه لازم در سطح معناداری 0/05 و توان آزمون 80 درصد با در نظر گرفتن بروز 22 درصدی زخم فشاری و با فرض اینکه بروز زخم فشاری پسسر در کودکان تحت عمل جراحی قلب در گروه آزمایش نسبت به کنترل حداقل 5 درصد کمتر باشد تا از نظر آماری معنادار تلقی شود، پس از مقدارگذاری در فرمول حجم نمونه لازم در هر گروه حداقل 60 نفر برآورد شد که با احتساب10درصد افت نمونه در هر گروه 66 نفر درنظر گرفته شد. در کل 135 کودک واجد شرایط به روش نمونهگیری مستمر بهعنوان نمونه نهایی انتخاب شدند. سپس 69 نفر به شیوه تصادفی در گروه آزمون و 66 نفر در گروه کنترل قرار گرفتند. برای تصادفیسازی نمونهها از نرمافزار آنلاین Research Randomiz استفاده و فهرستی با دو گروه که شامل اعداد 1 تا 135 بود، تهیه شد. برای کورسازی، 135 پاکتنامه تهیه شد و در داخل هر پاکت یک عدد از 1 تا 135 نوشته شد و زمانی که کودک وارد اتاق عمل هر یک از دو بیمارستان میشد، پژوهشگر یک پاکت را انتخاب میکرد و پس از تطبیق عدد داخل پاکت با فهرست تهیه شده، گروه کودک برای قرار گرفتن در گروه آزمایش یا کنترل، تعیین و اعلام میگردید. در این مطالعه معیارهای ورود به مطالعه کودکان عبارت بودند از 1. داشتن سن 0-6 سال، 2. قرارگرفتن در لیست عمل جراحی، 3. نداشتن زخم پسسر. معیار های خروج از مطالعه نیز شامل عدم انجام عمل بعد از بیهوشی بود.
پس از کسب کد اخلاق از کمیته اخلاق دانشگاه علومپزشکی ایران و ارائه آن به دو دانشگاه علومپزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز و ایران با مراجعه به مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی و مرکز آموزشی درمانی تحقیقاتی قلب و عروق شهید مدنی، نمونهگیری با رضایت آگاهانه والدین کودکان آغاز شد. در این مطالعه، پرسشنامهها به وسیله محقق و دو کمک پژوهشگر پرستار از کارشناسان شاغل در اتاق عملهای دو بیمارستان مذکور تکمیل شد. در گروه کنترل بر اساس مراقبتهای معمول هر دو بیمارستان حین جراحی از ژل محافظ در ناحیه زیر سر استفاده شد. پس از شروع فرایند بیهوشی برای گروه آزمایش از بالشتکهای هوای مواج به ابعاد 30 در 40 سانتیمتر متصل به موتور پمپ هوا که بهطور متناوب از هوا پر و خالی شده و جریان هوای مواجی به ارتفاع 1 تا 4 سانتیمتر را در بالشتک ایجاد میکند، استفاده شد. این بالشتک به گونهای طراحی شده است که هوای موجدار آن قابل تنظیم بر اساس جثه کودک است. بهطور مثال برای نوزادان 1 سانتیمتر و برای کودکان بزرگتر بر اساس جثه آنان تا 4 سانتیمتر جریان هوای مواج در داخل بالشتک برقرار میشد. هنگام شروع جراحی، سر کودک بر روی بالشتک هوا با روکش نخی ضدحساسیت دارای قابلیت جذب رطوبت بالا قرار میگیرد، حد فاصل سر و شانهها نیز توسط نگهدارنده حمایت میشد.
فرایند ساخت بالشتک های مورد نظر در این مطالعه بدینصورت بود که براساس درخواست تیم تحقیق از شرکت توان همگام بهعنوان شرکت تولیدکننده تشکهای بادی مواج استاندارد در ایران، پس از ارائه طرح اولیه توسط نویسنده اول به شرکت مزبور و نشستهای مختلف با مهندسین این شرکت درنهایت با مشاوره مهندسین ارگونومی، جراحان قلب کودکان و نوزادان، پزشکان بیهوشی و پرستاران اتاق عمل در دو بیمارستان محل اجرای پروژه پروتوتایپ بالشتک تهیه و سپس ابعاد آن به نسبت سر کودک و تخت اتاق عمل و شرایط موجود، نظرات صاحبنظران جمعآوری و تستهای لازم انجام شد. این بالشتکها مخصوص کودکان و نوزادان بود و طی چند مرحله توسط جراحان و متخصصین مربوطه در اتاق عمل در هر دو مرکز قلب بهطور جداگانه از نظر سایز، کیفیت، پوشش بالشتک مورد بررسی و آزمایش قرار گرفت. درنهایت، این محصول به مرحله نهایی رسیده و برای استفاده کودکان مورد تأیید تیم تحقیق قرار گرفت. درنهایت تعداد پانزده بالشتک بر طبق موازین استاندارد موجود برای تولید تشکهای مواج با همان مواد اولیه مورد تأیید وزارت بهداشت و درمان در بیش از چهارمرحله قالبگیری و ساخته شد. این بالشتک پس از اتمام مداخلات لازم بهعنوان اختراع با طبقهبندی بینالمللی (A61G 7/00;A47C 27/08) در ایران ثبت شد
جمعآوری دادهها در چهار نوبت طی سه روز به مدت یکسال انجام شد. بدین ترتیب که ثبت دادهها طی دو نوبت قبل از شروع و در پایان عمل در اتاق عمل و دو نوبت بعدی طی دو روز بستری بودن در بخش مراقبتهای ویژه بعد از عمل باز قلب انجام شد. با توجه به اینکه بر اساس روش معمول دو بیمارستان مورد نظر، مدت اقامت کودکان در بخش مراقبتهای ویژه پس از عمل دو روز است. بنابراین، بررسی پوست کودکان جراحی شده از اتاق عمل آغاز شد و در بخش مراقبتهای ویژه ادامه پیدا کرد.
در این مطالعه برای تمام نمونههای مورد مطالعه در بدو ورود به اتاق عمل پرسشنامههای مشخصات فردی و پرسشنامه برادن _ کیو معیار انجمن ملی مشاوره زخم فشاری توسط پژوهشگر و همکار پژوهشگر تکمیل شد. در مرحله پذیرش نمونهها، پوست پس سر از نظر وجود زخم فشاری و درجه آن به دقت کنترل و در صورت مشاهده هرگونه تغییر در پوست از مطالعه خارج میشد. پس از اتمام عمل جراحی، نوبت دوم جمعآوری دادهها در هر دو گروه با استفاده از پرسشنامههای موردنظر توسط پژوهشگر/ کمک پژوهشگر مجدد در اتاق عمل تکمیل شد. مراقبتهای معمول از نظر تغذیه و تغیر پوزیشن و حرکت در دو گروه کنترل و آزمایش بهطور معمول و یکسان انجام شد. مرحله سوم و چهارم جمعآوری دادهها با بررسی کودک در روز اول و دوم بعد از عمل در بخش مراقبت ویژه کودکان، نشانههای زخم فشاری پس سر به دقت بررسی و با تکمیل پرسشنامههای مورد نظر و جمعآوری دادهها به اتمام رسید.
پرسشنامه مشخصات فردی- بالینی
در بخش اول پرسشنامه شامل سؤالات در مورد سن، جنس، وزن، رتبه تولد کودک، تحصیلات پدر و مادر، محل زندگی بود. در بخش دوم سؤالات در مورد وضعیت بالینی کودک مانند مدت کراس کلمپ، مدت ایست کامل گردش خون، مدت زمان عمل، مدت زمان گرم کردن، دمای بیمار در زمان اتصال به دستگاه قلب و ریه مصنوعی تدوین شد.
مقیاس برادن کیو
همان مقیاس برادن برای بزرگسالان است که اولین بار توسط برادن و برگسترون در سال 1987 ارائه شد [
16]. ابزار برادن شامل شش زیر مجموعه درک حسی، رطوبت، فعالیت، تحرک، تغذیه، اصطکاک و نیروی کشش (سایش) است که به فارسی ترجمه و استفاده شده است [
17]. مقیاس برادن-کیو توسط کرلی و همکاران در سال 2003 تغیر و توسعه یافته و در جمعیت کودکان با افزودن «پر فیوژن بافت واکسیژناسیون» به کار گرفته شده است. این مقیاس منعکس کننده نیازهای کودک بیمار است و دارای هفت زیر مجموعه شامل تحرک (کاملاً بی حرکت، خیلی محدود، کمی محدود، عدم محدودیت) فعالیت (بستری، محدود به صندلی، گاهی راه میرود، مکرر راه می رود) درک حسی (کاملاً محدود، خیلی محدود، کمی محدود، عدم محدودیت) رطوبت (دائماً مرطوب، مرطوب، گاهی مرطوب، به ندرت مرطوب) اصطکاک و سایش (مشکل مشخص، مشکل، مشکل بالقوه، بدون مشکل) تغذیه (خیلی ضعیف، احتمالاً ناکافی، کافی، عالی) پرفیوژون بافت و اکسیژناسیون (کاملاً در معرض خطر، در معرض خطر، کافی، عالی) است. محدوده نمره این پرسشنامه بین7 تا28 بود و مانند مقیاس اصلی در مقیاس برادن_کیو نمرات کم نشاندهنده خطر بالا و نمرات بالا نشاندهنده خطر کم است، به طوری که نمره 22-28 نشاندهنده خطر کم، 17-21 خطر متوسط و شانزده و کمتر خطر بالا است [
18]. پرفیوژون بافت واکسیژناسیون (کاملاً درمعرض خطر، در معرض خطر، کافی، عالی) به ابزار برادن اضافه شده است. در مطالعه حاضر پایایی مقیاس برادن_کیو در شرایط یکسان توسط پژوهشگر و دو همکار پژوهشگر پرستار شاغل در بیمارستانهای مورد مطالعه در بیست نمونه تکمیل شد. ضریب آلفای کرونباخ برای پرسشنامه برادن_کیو 0/78 تعیین شد. همچنین ضریب همبستگی در بیست نمونه در مشاهده همزمان 0/98=r بود. اعتبار صوری و اعتبار محتوای ابزار برادن_کیو با نظر سنجی از ده نفر از اساتید پرستاری و پزشکان جراح قلب مورد بررسی قرار گرفت.
انجمن زخم فشاری ملی، تعریف جدیدی از زخمهای فشاری را در کنفرانس همگانی پانل ملی مشاور زخم فشار که در هشتم و نهم آوریل سال 2016 در روزمونت/شیکاگو برگزار شد، ارائه کردند. این چک لیست زخم فشاری شامل: التهاب بدون رنگ پریدگی پوست سالم ( درجه 1)، از بین رفتن نسبی ضخامت پوست با غشا میانی پوست در معرض دید (در جه 2)، از بین رفتن کل ضخامت پوست (در جه 3) و زخم فشاری که با از بین رفتن کل ضخامت پوست و بافت (در جه 4) است. نمره دهی این معیار از نمره چهار (حالت طبیعی) تا نمره یک (بدترین وضعیت) برای هر آیتم متغیر است. این چک لیست یک راهنمای مرجع سریع شامل دستورالعملهای مبتنی بر شواهد در مورد پیشگیری و درمان زخم فشار را بیان میکند [
19]. چک لیست درجهبندی انجمن ملی مشاوره زخم فشاری در ایران ترجمه و پایایی آن با ضریب 0/88 گزارش شده است [
20] که با کسب اجازه از محقق در پژوهش حاضر استفاده شد.
پس از جمعآوری دادهها از تمامی نمونههای مورد پژوهش با استفاده از نسخه 20 نرمافزار SPSS و با استفاده از آمار توصیفی (فراوانی، درصد فراوانی، میانگین و انحراف معیار) و همچنین آمار استنباطی (کای دو، دقیق فیشر، تی مستقل، آنالیز واریانس دادههای تکراری، من ویتنی، آنالیز کواریانس وآزمون فریدمن) مورد تجزیهوتحلیل قرار گرفت.
این پژوهش با محدودیتهایی همراه بود. از جمله محدود بودن بیمارستانهایی که عمل جراحی باز قلب کودکان در آنجا صورت گرفته بود. همچنین پیچیدگی عمل قلب که تغییر در روتین اتاق عملها و بخشهای مراقبت ویژه پس از عمل را با مشکل روبهرو میکند که برای برطرف ساختن این مشکل، محقق با توجه به تجربه طولانی در اتاق عمل باز قلب، کوشید با حضور در بیمارستانهای مورد مطالعه، ضمن گرفتن کمک پژوهشگر و با برگزاری جلسات متعدد و حضور در محیط در جلب مشارکت همکاران در هر دو بیمارستان به موفقیت دست یابد.
یافتهها
در مجموع 135 کودک وارد مطالعه شدند. 69 نفر در گروه آزمایش و 66 نفر در گروه کنترل قرار گرفتند. از این تعداد، چهار نفر از گروه کنترل از مطالعه خارج شدند (
تصویر شماره 1).